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業者涉竄改醫材標籤 食藥署要醫院停用
Jan 17th 2014, 05:33

有媒體報導「鏵甡」、「揚通」兩家醫療器材業者，涉嫌將部分醫療器材竄改標籤產品有效日期，再販售給醫院牟利，衛福部食藥署今天表示，為杜絕不良醫療器材造成民眾危害，已發函通知各醫療院所，清查涉違法的兩家公司產品，倘產品包裝、標籤明顯遭竄改或有竄改之虞，應暫停使用，以確保民眾安全。

食藥署表示，「鏵甡」、「揚通」兩家醫療器材業者涉嫌將「"亞培"飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統，衛署醫器輸字第017074號」、「"海斯凱"泰坦2冠狀動脈血管支架，衛署醫器輸字第014795號」、「"亞培"冠狀動脈包覆支架暨施放系統，衛署醫器輸字第017643號」等逾期的醫療用心臟血管支架，竄改標籤上的產品有效日期。

食藥署表示，這些產品都是預置於氣球擴張導管的未含藥冠狀動脈支架，過期支架本身雖對人體危害不大，但其無菌性及氣球導管效能，可能因產品超過有效期間而受影響。

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